Conformità attrezzatura da sci e snowboard
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Tag: marcatura ce
Come cambia la gestione del fascicolo tecnico dei dispositivi medici
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Nell’ambito della medicina ed in particolare dei dispositivi medici, è quasi imminente l’arrivo del nuovo Regolamento (UE) 2017/745. Di questo nuovo Regolamento si è molto parlato e ormai è confermato il nuovo modo in cui si dovrà redigere il fascicolo tecnico. Il fascicolo tecnico è sempre stato obbligatorio e deve essere redatto per ogni dispositivo […]
Dispositivi medici veterinari: marcatura CE o conformità?
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Marcare CE o rendere conformi ad altre leggi i dispositivi medici veterinari è sempre obbligatorio. La non pericolosità dei prodotti deve essere garantita: al contrario, non potrebbero essere immessi nel mercato. Negli ultimi anni, l’attenzione per gli animali è aumentata, portando a scrivere delle vere e proprie leggi sulla loro sicurezza, anche a seguito dei […]
Come marcare CE plantari e solette
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I plantari e le solette sono considerati dispositivi medici, quindi prevedono l’obbligo di marcatura CE. Questi prodotti vengono inseriti all’interno delle scarpe, per migliorare la postura e, più in generale, la salute del paziente. Quali solo le categorie dei plantari e delle solette? Troviamo due tipologie principali: Di serie, ovvero senza particolari differenze tra di […]
Marcatura CE dei Prodotti per il Wellness
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Tutti i prodotti per il wellness sono regolarizzati dalla Direttiva 2001/95/CE “Sicurezza generale dei prodotti” oppure devono essere regolarizzati dall’intero processo di marcatura CE. In ogni caso, non possono essere immessi nel mercato se non sono conformi alle normative Europee che li regolarizzano. Possiamo tradurre Wellness con la parola Benessere. Di recente è diventata anche […]
