Tag: dispositivi medici

AFFARI

Come cambia la gestione del fascicolo tecnico dei dispositivi medici

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fascicolo tecnico

Nell’ambito della medicina ed in particolare dei dispositivi medici, è quasi imminente l’arrivo del nuovo Regolamento (UE) 2017/745. Di questo nuovo Regolamento si è molto parlato e ormai è confermato il nuovo modo in cui si dovrà redigere il fascicolo tecnico. Il fascicolo tecnico è sempre stato obbligatorio e deve essere redatto per ogni dispositivo […]

AFFARI

Dispositivi medici veterinari: marcatura CE o conformità?

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Marcatura ce dispositivi medici veterinari

Marcare CE o rendere conformi ad altre leggi i dispositivi medici veterinari è sempre obbligatorio. La non pericolosità dei prodotti deve essere garantita: al contrario, non potrebbero essere immessi nel mercato. Negli ultimi anni, l’attenzione per gli animali è aumentata, portando a scrivere delle vere e proprie leggi sulla loro sicurezza, anche a seguito dei […]